Vẫn còn quá sớm để biết liệu Hydroxychloroquine có giúp điều trị COVID-19 Hay không?

Một trong những nghiên cứu đầu tiên cho thấy hydroxychloroquine, kết hợp với kháng sinh azithromycin, có thể có tác dụng điều trị COVID-19 được thực hiện ở Pháp.

Các kết quả sơ bộ từ nghiên cứu này đã nhanh chóng được chia sẻ trên phương tiện truyền thông xã hội với tư cách là bằng chứng về hiệu quả của thuốc. Ngay cả Tổng thống Donald Trump tweet về nghiên cứu.

Tuy nhiên, nghiên cứu của Pháp có một số sai sót trong thiết kế, bao gồm kích thước nhỏ và cách bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu.

Kể từ khi phát hành nghiên cứu, tạp chí xuất hiện bài báo đã đưa ra một tuyên bố quan tâm về một số khía cạnh của thiết kế nghiên cứu.

Thời báo New York sau đó đã báo cáo rằng Trump có một lợi ích tài chính cá nhân nhỏ bé ở Sanofi, nhà sản xuất của Pháp sản xuất Plaquenil, phiên bản thương hiệu của hydroxychloroquine.

Ngoài ra, kết quả từ các thử nghiệm nhỏ và các bản in lại trên giấy cho thấy hydroxychloroquine không hiệu quả đối với COVID-19.

Newsweek cũng báo cáo rằng các bệnh viện ở Thụy Điển đã ngừng sử dụng chloroquine để điều trị bệnh nhân mắc COVID-19 sau khi báo cáo rằng nó gây giảm thị lực và nhức đầu mù.

Một phần của một nghiên cứu nhỏ ở Brazil đã bị dừng lại sớm sau khi bệnh nhân COVID-19 dùng liều chloroquine cao hơn phát triển nhịp tim không đều có thể gây tử vong.

Kết quả đã được đăng vào thứ bảy trên medRxiv, một máy chủ trực tuyến để chia sẻ các bài báo y tế trước khi họ trải qua đánh giá ngang hàng của các nhà nghiên cứu khác.

Nhóm bệnh nhân dùng liều cao hơn được dùng 600 miligam chloroquine hai lần mỗi ngày trong 10 ngày. Đến ngày sáu 11 bệnh nhân đã chết, các nhà nghiên cứu hàng đầu đã sớm ngăn chặn nghiên cứu này.

Nhóm liều thấp hơn – 450 miligam trong năm ngày, hai lần mỗi ngày vào ngày đầu tiên – không có đủ bệnh nhân để các nhà nghiên cứu biết liệu thuốc có hiệu quả đối với bệnh nhân mắc COVID-19 nặng hay không.

Ngoài một vài nghiên cứu nhỏ về hydroxychloroquine, rất nhiều bằng chứng về các lợi ích của nó dựa trên các báo cáo trên tin tức và trên phương tiện truyền thông xã hội về việc bệnh nhân khỏe hơn sau khi được cho dùng thuốc.

Thật không may, những báo cáo giai thoại này không thực sự cho thấy thuốc có hoạt động hay không, và cũng quan trọng, liệu nó có an toàn hay không.

Hầu hết những người bị coronavirus đều tự khỏi. Vì vậy, nếu bạn cung cấp hydroxychloroquine cho ai đó sẽ tốt hơn, thì có vẻ như thuốc có tác dụng, tiến sĩ Allison Bond, một bác sĩ về bệnh truyền nhiễm tại Đại học California, San Francisco cho biết.

Nhiều yếu tố ảnh hưởng đến việc ai đó phục hồi từ COVID-19. Người lớn tuổi và người mắc bệnh tiềm ẩn nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng cao hơn.

Những người đang được điều trị trong bệnh viện tràn ngập bệnh nhân COVID-19 cũng có thể ít phục hồi hơn do thiếu nguồn lực y tế.

Các báo cáo giai thoại có thể tài khoản cho các yếu tố này.

Họ cũng có thể trả lời các câu hỏi lâm sàng quan trọng khác như liều thuốc nào hoạt động tốt nhất, khi nào nên dùng thuốc, hoặc liệu bạn có nên dùng kết hợp thuốc hay không.

Cách duy nhất chúng ta có thể biết nếu một tác nhân thực sự làm việc hoặc có hiệu quả là thực hiện một thử nghiệm lâm sàng, bác sĩ Steven K. Libutti, giám đốc Viện Ung thư Rutgers của New Jersey và phó chủ tịch cấp cao về dịch vụ ung thư tại RWJBarnabas Health .

Bond nói rằng những thử nghiệm này không chỉ bao gồm số lượng bệnh nhân lớn hơn mà còn bao gồm rất nhiều bệnh nhân.

Theo cách đó, bạn có thể thấy thuốc tương tác không chỉ với chính bệnh nhiễm trùng mà còn với bệnh nhân.

Các thử nghiệm lâm sàng cũng cần thiết để biết thuốc có an toàn không.

Các bác sĩ đã biết rất nhiều về tác dụng phụ của hydroxychloroquine và chloroquine vì các loại thuốc này đã tồn tại trong nhiều năm.

Nhưng Bond nói rằng những bệnh nhân mắc COVID-19 đang được điều trị có thể cần một liều thuốc cao hơn so với những gì mà sử dụng cho các điều kiện khác.

Mặc dù nó là một loại thuốc mà chúng tôi đã sử dụng, chúng tôi đã sử dụng nó với một liều lượng khác nhau, cô nói. “Với [higher dose] bạn sẽ dễ bị tác dụng phụ hơn.

Một số nghiên cứu lâm sàng lớn hơn, được thiết kế tốt hơn về hydroxychloroquine đã được bắt đầu, bao gồm những nghiên cứu tại Viện Y tế Quốc gia, Đại học Washington và Viện Ung thư Rutgers.

Libutti là một trong những nhà nghiên cứu điều hành thử nghiệm Rutgers.

Trong nghiên cứu này, những người mắc COVID-19 sẽ được ghi danh ngẫu nhiên vào một trong ba nhóm: hydroxychloroquine một mình, hydroxychloroquine và azithromycin hoặc chăm sóc hỗ trợ trong 6 ngày sau đó là hydroxychloroquine.

Libutti đang tìm kiếm để xem liệu những loại thuốc này, một mình hay kết hợp, thực sự có thể làm giảm tải lượng virus của bệnh nhân, đối với Libutti.

Nghiên cứu này tương tự như nghiên cứu của Pháp, nhưng được thiết kế chặt chẽ hơn.

Đầu tiên, mọi người được chọn ngẫu nhiên vào các nhóm, giúp giảm thiểu sai lệch. Nếu không có sự ngẫu nhiên, bạn có thể có được những người khỏe mạnh hơn ở một trong các nhóm thuốc – điều này sẽ làm cho nó có vẻ giống như thuốc có tác dụng.

Ngoài ra còn có một nhóm kiểm soát – những người chỉ được chăm sóc hỗ trợ – cho phép các nhà nghiên cứu xem những người này làm như thế nào so với những người dùng một hoặc cả hai loại thuốc.

Các nhà nghiên cứu cũng sẽ xem xét riêng về những người có triệu chứng COVID-19 nhẹ, trung bình hoặc nặng, cũng như bệnh nhân nội trú và bệnh nhân ngoại trú.

Libutti sẽ xem xét các nhóm nhỏ đó để có ý tưởng về việc liệu thuốc có hoạt động tốt hơn vào những thời điểm nhất định trong quá trình điều trị bệnh so với các nhóm khác hay không.

Phiên tòa đang tiến lên nhanh chóng. Sau khi họ kết thúc tuyển sinh 160 người, anh hy vọng sẽ có kết quả sau khoảng 2 tuần.

Mặc dù nghiên cứu này có thể không trả lời tất cả các câu hỏi về hydroxychloroquine, nhưng kết quả sẽ cung cấp cho bác sĩ nhiều dữ liệu hơn về cách tốt nhất để giúp những người mắc COVID-19.

Nếu như [drug or drug combination] làm việc, chúng ta cần triển khai chiến lược rộng hơn nhiều, ông Libutti nói. Nếu nó không hoạt động, thì chúng ta cần tập trung vào các chiến lược khác.