Tại sao nó sẽ vẫn mất hơn một năm để phát triển vắc-xin COVID-19

Vắc-xin về cơ bản hoạt động bằng cách tiêm một loại vi-rút chết hoặc một phiên bản an toàn khác của bệnh vào người để cơ thể chúng tấn công vi-rút giả mạo và sau đó có sẵn các kháng thể nếu vi-rút sống xâm nhập.

Các vắc-xin đầu tiên được tạo ra ở Anh vào khoảng năm 1800 như một cách điều trị bệnh đậu mùa.

Kể từ đó, các nhà khoa học đã điều chỉnh và nghiên cứu quá trình này, tìm kiếm sự hợp lý hóa mà không có rủi ro về an toàn.

Nhờ những khám phá được thực hiện trong khi nghiên cứu SARS (hội chứng hô hấp cấp tính nặng), MERS (hội chứng hô hấp Trung Đông) và tiêm phòng cúm lợn, các nhà nghiên cứu hy vọng sẽ hợp lý hóa việc phát hiện, phát triển và phân phối vắc-xin COVID-19, Levy nói.

Quá trình này, Tiến sĩ William Schaffner, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Đại học Vanderbilt ở Tennessee, có thể được tăng tốc nhưng chỉ rất nhiều.

Trong trường hợp của COVID-19, Schaffner tin rằng các phương pháp mới, cũng như một số công việc trước đây, có thể cắt giảm 5 năm khỏi quy trình.

Nhưng ông cảnh báo, nó vẫn sẽ mất thời gian.

Chúng tôi không thể dùng phím tắt, nhưng chúng tôi có thể chạy nhanh hơn, anh ấy nói với Healthline.

Trong một trường hợp kinh điển, Schaffner cho biết, các nhà nghiên cứu làm việc trước tiên để phát triển vắc-xin trong phòng thí nghiệm.

Bạn tạo ra sản phẩm mà bạn nghĩ sẽ thực sự kích thích hệ thống miễn dịch của con người để kích thích các kháng thể giúp loại bỏ căn bệnh này, ông nói.

Trong quá khứ, điều này là khó khăn, liên quan đến mô hình động vật và đôi khi nhiều năm làm việc.

Ngay bây giờ, ông nói, các phòng thí nghiệm đang được hưởng lợi từ ít nhất hai điều.

Đầu tiên là rất nhiều nghiên cứu trong quá khứ về coronavirus và tiêm chủng.

Thứ hai là công bố bộ gen COVID-19 của các nhà khoa học Trung Quốc cho cộng đồng khoa học thế giới.

Trong vòng vài giờ (bản phát hành đó) [National Institutes of Health] đang làm việc, thì ông Schaffner nói.

Maria Elena Bottazzi, Tiến sĩ, đồng giám đốc Trung tâm Phát triển Vắc-xin Bệnh viện Trẻ em Texas tại Đại học Y Baylor, và nhóm của cô đang làm việc hết sức để phát triển vắc-xin COVID-19.

Họ đã dựa trên nhiều nghiên cứu về những gì họ đã học được khi tiêm vắc-xin SARS vào đầu những năm 2000.

Cô ấy nói với Healthline rằng, điều quan trọng cần nhớ là một công việc về virus là giết chết chúng tôi.

Thay vào đó, công việc của nó là tìm cách sử dụng cơ thể của chúng ta để tồn tại.

Trong trường hợp COVID-19, virus sử dụng những chiếc gai nhỏ để gắn vào các tế bào của chúng tôi như là một khóa phím dữ liệu để mở cửa tế bào và cho chúng vào, nơi chúng có thể lấy những gì chúng cần để sinh sản.

Cơ thể chúng ta chống lại cuộc xâm lược đó. Sốt và các triệu chứng khác là kết quả của trận chiến đó.

Tìm kiếm một đội quân phù hợp với các cơ quan của chúng ta để ngăn chặn những chìa khóa đó mở ra những cánh cửa đó, Bottazzi nói, là một quá trình phức tạp có thể mất nhiều năm.

Tuy nhiên, vì họ đã tích lũy dữ liệu về các đột biến như vậy từ nghiên cứu SARS, cô cảm thấy họ có thể giảm cửa sổ nghiên cứu.

Phòng thí nghiệm của cô đang làm việc trên một sản phẩm dựa trên protein.

Virus bắt đầu như DNA, di chuyển đến RNA và sau đó đến protein trong cơ thể, Bottazzi giải thích. Một số phòng thí nghiệm đang làm việc để nhiễm virus ở những bước trước đó.

Nhóm của cô tin rằng giới thiệu tiêm chủng vì protein là một lựa chọn hiệu quả hơn. Tại sao?

Bởi vì trước tiên, nhiều loại vắc-xin thành công, chẳng hạn như viêm gan B và nhiễm trùng papillomavirus ở người (HPV) là dựa trên protein, do đó, có bằng chứng mạnh mẽ cho thấy phương pháp này hiệu quả.

Ngoài ra, Bottazzi cho biết, các nhà sản xuất có kinh nghiệm trong việc sản xuất vắc-xin dựa trên protein một cách nhanh chóng, rẻ tiền và hàng tỷ.

Một loại vắc-xin tiềm năng phải trải qua một loạt các thử nghiệm khoa học.

Bước đầu tiên là giai đoạn tôi học, đó là những gì đang xảy ra hiện đang ở Seattle.

Các nghiên cứu pha I rất nhỏ và chỉ liên quan đến những người khỏe mạnh với mức độ rủi ro thấp. Mức độ nghiên cứu này chỉ kiểm tra sự an toàn của vắc-xin, chứ không phải hiệu quả của nó.

Khi thử nghiệm giai đoạn I được coi là thành công, nó có thể chuyển sang giai đoạn II. Điều đó liên quan đến một nhóm người tham gia lớn hơn và tập trung vào cả an toàn và miễn dịch. Ngay cả trong giai đoạn này, tính hiệu quả vẫn được nghiên cứu.

Giai đoạn III là khi hiệu quả phát huy tác dụng. Một nhóm tình nguyện viên thậm chí còn lớn hơn được sử dụng. Một nửa được tiêm phòng và một nửa được dùng giả dược.

Với thử nghiệm mù đôi này, những người tham gia và bác sĩ chỉ tìm ra sau đó, những người được điều trị bằng vắc-xin và ai là người.

Khi đó, một Ủy ban giám sát dữ liệu và an toàn của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA), mà Schaffner đã phục vụ trong quá khứ, có trách nhiệm theo dõi chặt chẽ để đảm bảo an toàn cho các tình nguyện viên.

Họ một mình có thể xem dữ liệu mà không cần người mù và rút phích cắm tại bất kỳ điểm nào. Họ cũng có thể tìm kiếm tính hiệu quả và, rõ ràng là không xảy ra, họ cũng có thể kết thúc nghiên cứu vào thời điểm đó, Schaffner nói.

Trong trường hợp một loại thuốc đang cho thấy hiệu quả trong các thử nghiệm, các nhà sản xuất bắt đầu có được sự quan tâm và làm việc trong kế hoạch sản xuất.

Nói chung, điều này có thể mất một thập kỷ từ khi bắt đầu đến khi kết thúc, nhưng đó có thể không phải là trường hợp với vắc-xin COVID-19.

Ở đây, những gì khác biệt của bây giờ.

Đầu tiên, các kỹ thuật mới như thực hành trong ống nghiệm tại phòng thí nghiệm Levy, trong số những người khác đã giúp thúc đẩy mọi thứ.

Tuần trước, các nhà khoa học của Đại học Y khoa Pittsburgh đã công bố một loại vắc-xin tiềm năng chống lại SARS-CoV-2, loại coronavirus mới gây ra đại dịch COVID-19.

Khi thử nghiệm trên chuột, vắc-xin, được truyền qua một miếng vá cỡ ngón tay, đã tạo ra các kháng thể đặc hiệu với SARS-CoV-2 với số lượng được cho là đủ để vô hiệu hóa virus.

Các nhà nghiên cứu đã có thể hành động nhanh chóng vì họ đã đặt nền móng trong các trận dịch coronavirus trước đó.

Dữ liệu cơ bản đó, Schaffner nói, đã giúp đẩy nhanh con đường đến giai đoạn I. Tình nguyện viên hiện đang đẩy mạnh để trở thành một phần của nghiên cứu.

Nhưng, Schaffner cảnh báo, công chúng cần phải cẩn thận khi đọc những tin tức như vậy. Mặc dù các tiêu đề có thể cảm thấy hy vọng, vẫn còn nhiều bước tốn thời gian phía trước.

Có một số phần làm chậm lại, ông nói. Càng nhìn thấy những gì làm trong dòng máu sẽ mất ít nhất 3 tháng và không có gì chậm lại, đôi khi chúng ta có thể chạy nhanh trên đường đua và những lúc khác chúng ta phải chạy chậm lại.

Schaffner cảm thấy rất ổn khi các nhà sản xuất ký hợp đồng để bắt đầu sản xuất có lẽ trước khi các thử nghiệm hoàn tất, vì vậy cộng đồng y tế công cộng có thể sẵn sàng cung cấp ngay khi có thể.

Toàn bộ điều này có thể được thực hiện với tốc độ chóng mặt, nhưng chúng tôi không thể cắt giảm sự an toàn, ông nói.

Ông dự đoán một năm rưỡi trước khi vắc-xin được phổ biến rộng rãi.

Chúng tôi đang làm việc trên một số (các giải pháp) đồng thời, vì vậy chúng tôi sẽ không đặt tất cả trứng vào một giỏ, ông nói.

Levy đồng ý, nói rằng quá trình này có thể mất tới 2 năm và thậm chí, theo ông, sẽ là tốc độ chưa từng thấy.

Các chuyên gia nói rằng chúng ta cần cẩn thận trong cách chúng ta mô tả một khám phá có thể.

Schaffner, một tình nguyện viên trong các thử nghiệm tiêm phòng cúm lợn năm 2009, nhớ lại những gì đã xảy ra khi họ vượt quá ước tính của họ vào ngày giao hàng.

Nhiều điều đã được thực hiện đúng và một số đã được thực hiện sai, ông nói. Tuy nhiên, chúng tôi đã học được.

Một bài học lớn?

Ông Underpromise và cung cấp dịch vụ vượt mức, ông nói. Sau đó, chúng tôi đã phát triển một loại vắc-xin thành công, nhưng câu chuyện trên phương tiện truyền thông là, ‘Vắc-xin bị trì hoãn cuối cùng đã có ở đây. Chúng tôi không cần phải bảo vệ quá mức.

Mặc dù tất cả các nhà nghiên cứu đều tự tin rằng, theo thời gian, sẽ là một loại vắc-xin, họ đồng ý duy trì sự tập trung vào công việc và đưa ra các ước tính quá lạc quan.

Levy Chúng ta phải có một mức độ khiêm nhường ở đây, Levy nói. Chúng tôi rất vui mừng, nhưng một số thứ có thể không được tung ra. Chúng tôi đã có một thử thách phức tạp ở đây. Nhưng lĩnh vực y sinh chúng ta có ngày nay đã tiến bộ rất nhiều.

Bottazzi hy vọng rằng trọng tâm sẽ được trao cho tất cả 30 đến 40 dự án khả thi hiện nay, không chỉ để tìm ra vắc-xin COVID-19 mà còn giúp xây dựng một danh mục thông tin cho tương lai.

Đây không phải là đợt bùng phát cuối cùng mà chúng ta sẽ thấy, cô nói.