FDA đánh giá thuốc dị ứng đậu phộng đầu tiên

MONDAY, ngày 16 tháng 9 năm 2019 – Một nhóm chuyên gia tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ được thiết lập để cân nhắc những ưu và nhược điểm của loại thuốc đầu tiên từng được phê duyệt để ngăn chặn dị ứng với lạc.

Thuốc được gọi là Palforzia, và viên nang của nó chứa một liều dược phẩm của protein đậu phộng. Nó được gọi là “liệu pháp tiếp xúc”, nhằm mục đích giải mẫn cảm an toàn cho trẻ em có khả năng đe dọa đến tính mạng dị ứng với lạc.

Trong một thử nghiệm lâm sàng, những đứa trẻ dùng Palforzia trong một năm cuối cùng đã có thể chịu đựng được tương đương với hai hạt đậu, Bưu điện Washington báo cáo.

Nhưng thuốc cũng có một nhược điểm: Sự gia tăng các phản ứng dị ứng cộng với sự cần thiết phải tiêm thuốc epinephrine “bút” để giảm bớt những phản ứng đó, Bài đăng lưu ý.

Không ai gọi Palforzia là thuốc chữa dị ứng với lạc: Bệnh nhân vẫn cần tránh đậu phộng và mang theo thiết bị để điều trị dị ứng trong trường hợp khẩn cấp. Tuy nhiên, người ta hy vọng rằng Palforzia có thể giúp giảm bớt những lo ngại về việc vô tình tiếp xúc với đậu phộng với số lượng nhỏ.

Nhà sản xuất thuốc, Aimmune, đang tìm kiếm sự chấp thuận của FDA cho trẻ em từ 4 đến 17 tuổi.

“Cho một gia đình cao sự lo ngại và một gánh nặng đáng kể của sự lo lắng và sợ hãi khi sống chung với dị ứng đậu phộng, điều này có thể mang lại thêm sự an toàn, “Marcus Shaker, một bác sĩ dị ứng nhi khoa tại Trường Y khoa Geisel của Đại học Dartmouth, nói với Bài đăng.

“Họ vẫn sẽ cần tuyệt đối tránh đậu phộng, nhưng (điều này sẽ giúp) để loại bỏ một số nỗi sợ hãi mà họ có thể có”, Shaker, người không tham gia vào thử nghiệm lâm sàng cho biết.

Phiên tòa đó có sự tham gia của 551 người, 496 trong số đó là trẻ em. Khoảng một phần mười số người trong thử nghiệm đã bỏ học do các tác dụng phụ như phản ứng dị ứng, đau bụng hoặc là nôn, các Bài đăng nói. Mười bốn phần trăm những người đã có một phản ứng dị ứng cần thiết để sử dụng bút epinephrine để giảm bớt phản ứng đó, gấp đôi so với trong thử nghiệm khi bệnh nhân dùng thuốc giả dược “giả”.

Tất cả điều đó có bệnh nhân và các nhà nghiên cứu không chắc chắn về cách thức mà hội đồng FDA sẽ quyết định.

“Tôi nghĩ rằng chúng ta cần nhiều dữ liệu hơn về ý nghĩa của nó đối với bệnh nhân và cách nó sẽ thay đổi mức độ nhận thức rủi ro và thay đổi chất lượng cuộc sống của họ”, Shaker nói. Ông tin rằng Palforzia là “một chút buồn vui cho mọi người. Mọi người đều vui khi thấy điều gì đó xảy ra, nhưng đó không phải là những gì chúng tôi yêu cầu từ ông già Noel.”