FDA cảnh báo Juul về tuyên bố tiếp thị bất hợp pháp

MONDAY, ngày 9 tháng 9 năm 2019 (Tin tức HealthDay) – Một lá thư cảnh báo đã được gửi đến Juul Labs Inc. về các khiếu nại bất hợp pháp rằng nó thuốc lá điện tử an toàn hơn thuốc lá thuốc lá, bao gồm cả một bài thuyết trình cho sinh viên, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ nói.

Người phát ngôn của Juul cho biết công ty đang xem xét cảnh báo.

Thư cảnh báo của FDA đề cập đến một số tuyên bố, bao gồm cả những tuyên bố được thảo luận trong lời khai từ phiên điều trần của Quốc hội tháng 7 năm 2019.

Theo lời khai đó, một đại diện của Juul nói chuyện với các sinh viên trong buổi thuyết trình ở trường nói rằng Juul “an toàn hơn nhiều so với thuốc lá”, rằng “FDA sẽ phê duyệt bất cứ ngày nào” và thiết bị này “hoàn toàn an toàn”.

Đại diện của Juul cũng kêu gọi một sinh viên đề cập đến Juul cho một người bạn nghiện nicotine “bởi vì đó là cách thay thế an toàn hơn so với hút thuốc Thuốc lá, và nó sẽ tốt hơn cho đứa trẻ sử dụng, “theo FDA.

Đại diện công ty tuyên bố rằng FDA sẽ thông báo “rất sớm” rằng “(Juul) an toàn hơn 99% so với thuốc lá”, theo lời khai.

Cảnh báo của FDA cũng trích dẫn một lá thư từ CEO của Juul xuất hiện trên trang web của công ty và trong một email gửi cho một phụ huynh phàn nàn rằng công ty đã bán sản phẩm cho con của cô. Thư của CEO tuyên bố: “Hệ thống đơn giản và tiện lợi (của Juul) kết hợp điều chỉnh nhiệt độ để làm nóng chất lỏng nicotine và mang lại cho người hút thuốc sự hài lòng mà họ muốn mà không cần đốt cháy và tác hại liên quan đến nó.”

FDA cũng lưu ý một bài thuyết trình cho Bộ lạc Cheyenne River Sioux ở Nam Dakota. Trong bài thuyết trình đầu năm nay, Juul cho biết thiết bị của họ là “một sự thay thế thông minh, thực sự chu đáo cho việc hút thuốc” sẽ cải thiện “cuộc sống của một tỷ người hút thuốc ở tuổi trưởng thành trên thế giới”. Công ty nói thêm trong bài trình bày rằng “việc loại bỏ thuốc lá dễ cháy là rất quan trọng để giảm nguy cơ gây hại”.

Quyền Ủy viên FDA, Tiến sĩ Ned Sharless chỉ trích gay gắt các hoạt động tiếp thị của Juul trong một thông cáo báo chí của cơ quan.

“Bất kể nơi nào các sản phẩm như thuốc lá điện tử rơi vào rủi ro liên tục của sản phẩm thuốc lá, luật đều rõ ràng rằng, trước khi tiếp thị các sản phẩm thuốc lá để giảm rủi ro, các công ty phải chứng minh bằng chứng khoa học rằng sản phẩm cụ thể của họ thực tế có ít rủi ro hơn hoặc là ít gây hại hơn “, ông nói.

“Juul đã phớt lờ luật pháp, và rất liên quan, đã đưa ra một số tuyên bố này ở trường cho giới trẻ của đất nước chúng ta,” Sharrial nói trong bản phát hành.

Ông nói rằng FDA đã thông báo cho ngành công nghiệp thuốc lá điện tử rằng cơ quan này sẽ có “hành động mạnh mẽ hơn nữa” nếu “sự gia tăng đáng lo ngại” trong vaping trong giới trẻ vẫn tiếp tục, đặc biệt là thông qua việc sử dụng hương vị thu hút trẻ em.

“Chúng tôi sẽ tiếp tục nghiên cứu kỹ lưỡng về tiếp thị sản phẩm thuốc lá và có hành động phù hợp để đảm bảo rằng công chúng không bị lầm tưởng khi tin rằng một sản phẩm nào đó đã được chứng minh là ít rủi ro hơn hoặc ít gây hại hơn”, Sharrial nói. “Chúng tôi vẫn cam kết sử dụng tất cả các công cụ có sẵn để đảm bảo thuốc lá điện tử và các sản phẩm thuốc lá khác không được bán trên thị trường hoặc bán cho trẻ em.”

FDA đã cho Juul 15 ngày làm việc để phác thảo kế hoạch tuân thủ các quy định của FDA hoặc có nguy cơ hành động tiếp theo.

“Chúng tôi đang xem xét các bức thư và sẽ hoàn toàn hợp tác”, phát ngôn viên của Juul Ted Kwong nói.

FDA cũng yêu cầu Juul giải thích lý do tại sao họ sử dụng muối nicotine – được nói trong phiên điều trần của Quốc hội để che giấu sự khắc nghiệt của nicotine. Công ty cũng được yêu cầu giải thích lý do tại sao các sản phẩm của họ có nồng độ nicotine là 5%, mà FDA cho biết có thể làm tăng sự nghiện của họ.