Chúng tôi đang ở đâu với vắc-xin và phương pháp điều trị cho COVID-19

Một số công ty đang phát triển hoặc thử nghiệm thuốc chống vi-rút chống lại vi-rút gây ra COVID-19.

Thuốc chống vi rút nhắm vào virus ở những người đã bị nhiễm trùng. Chúng hoạt động theo những cách khác nhau, đôi khi ngăn chặn virus nhân lên, lần khác ngăn chặn nó lây nhiễm vào các tế bào.

Lee nói rằng thuốc chống vi rút hoạt động tốt hơn nếu bạn quản lý chúng sớm hơn, trước khi virus có cơ hội nhân lên đáng kể.

Và cũng trước khi virus gây ra thiệt hại đáng kể cho cơ thể, chẳng hạn như phổi hoặc các mô khác.

Tiến sĩ Robert Amler, trưởng khoa Khoa học sức khỏe và thực hành tại Đại học Y New York và là cựu giám đốc y tế tại Cơ quan kiểm soát và phòng chống dịch bệnh (CDC) của Trung tâm kiểm soát chất độc và bệnh tật (ATSDR), cho biết cả hai loại thuốc chống vi rút và vắc-xin sẽ là công cụ có giá trị trong việc chống lại COVID-19.

Tuy nhiên, ông nói với Healthline rằng các loại thuốc chống siêu vi có thể được phát triển và phê duyệt trước khi tiêm vắc-xin, thường mất nhiều thời gian hơn.

Sự phát triển thuốc đôi khi được mô tả như một đường ống với các hợp chất chuyển từ phát triển phòng thí nghiệm sớm sang thử nghiệm trên động vật và phòng thí nghiệm sang thử nghiệm lâm sàng ở người.

Có thể mất một thập kỷ hoặc nhiều hơn để một hợp chất mới đi từ khám phá ban đầu đến thị trường. Nhiều hợp chất thậm chí không bao giờ làm cho nó xa.

Đó là lý do tại sao thuốc chống siêu vi được coi là phương pháp điều trị COVID-19 là thuốc đã tồn tại. Chúng bao gồm:

• Remdesivir. Được phát triển cách đây một thập kỷ, loại thuốc này đã thất bại trong các thử nghiệm lâm sàng chống lại Ebola vào năm 2014. Nhưng nó thường được tìm thấy là an toàn ở người. Nghiên cứu với MERS cho thấy thuốc đã ngăn chặn virus nhân lên. Nó hiện đang được thử nghiệm trong năm Thử nghiệm lâm sàng COVID-19. Các kết quả đầu tiên sẽ có sẵn vào tháng Tư.
• Kaletra. Đây là sự kết hợp của hai loại thuốc có tác dụng chống lại HIV. Các thử nghiệm lâm sàng được lên kế hoạch để xem liệu nó có hoạt động chống lại virus gây ra COVID-19 hay không.
• Thuốc chloroquine. Ban đầu Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cho thấy loại thuốc chống sốt rét này có thể có tác dụng chống lại virus COVID-19 bằng cách ngăn chặn nhiễm trùng. Một thử nghiệm lâm sàng nhỏ của loại thuốc này ở Pháp cho thấy nó có thể hoạt động như một phương pháp điều trị cho COVID-19. Tuy nhiên, nghiên cứu đã được ngẫu nhiên, vì vậy cần có các thử nghiệm lâm sàng lớn hơn. Các nhà nghiên cứu tại Đại học Queensland ở Úc dự kiến ​​sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng về chloroquine và một loại thuốc HIV. Thuốc, cùng với hydroxychloroquine, đã được FDA cấp chỉ định sử dụng khẩn cấp vào ngày 29 tháng 3.
• Favipiravir. Thuốc này được chấp thuận ở một số quốc gia ngoài Hoa Kỳ để điều trị cúm. Một số báo cáo từ Trung Quốc cho thấy nó có thể hoạt động như một phương pháp điều trị cho COVID-19. Những kết quả này, mặc dù, chưa được công bố.

Các nhà khoa học cũng đang xem xét các cách khác để nhắm mục tiêu vào virus hoặc điều trị các biến chứng của COVID-19, như:

• Kháng thể đơn dòng. Những loại thuốc này kích hoạt hệ thống miễn dịch để tấn công virus. Công nghệ sinh học Vir đã phân lập kháng thể từ những bệnh nhân sống sót sau SARS. Công ty đang hợp tác với công ty WuXi Biologics của Trung Quốc để thử nghiệm chúng như là một phương pháp điều trị cho COVID-19. AbCellera đã phân lập được 500 kháng thể độc nhất từ ​​một người đã hồi phục từ COVID-19 và chuẩn bị bắt đầu thử nghiệm chúng.
• Chuyển huyết tương. Đồng thời, FDA có công bố một quy trình cho các cơ sở y tế tiến hành thử nghiệm phương pháp điều trị thử nghiệm sử dụng huyết tương từ những người đã hồi phục từ COVID-19. Giả thuyết cho rằng plasma chứa các kháng thể sẽ tấn công loại coronavirus đặc biệt này. Vào thứ Sáu, Trung tâm Máu New York đã bắt đầu thu thập huyết tương từ những người đã hồi phục từ COVID-19.
• Tế bào gốc. Athersys Inc. đã công bố dữ liệu sơ bộ vào năm ngoái cho thấy việc điều trị bằng tế bào gốc có khả năng mang lại lợi ích cho những người mắc hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS). Tình trạng này xảy ra ở một số người bị COVID-19 nặng. Mesoblast đã thử nghiệm sản phẩm tế bào gốc của nó trong một nhóm nhỏ những người có COVID-19 với kết quả dương tính.

Mặc dù rất nhiều trọng tâm là phát triển các phương pháp điều trị mới cho COVID-19, nhưng những cải tiến trong cách các bác sĩ chăm sóc bệnh nhân sử dụng công nghệ hiện tại cũng rất quan trọng.

Điều mà chúng ta phải lo lắng với coronavirus mới là nó có thể gây viêm phổi và hội chứng suy hô hấp cấp tính, Lee Lee nói. Có nhiều cách để điều trị những thứ đó có thể làm giảm tác dụng, vì vậy các bác sĩ cũng đang cố gắng sử dụng những thứ đó.

Không có công ty nào đưa ra thời gian khi thuốc có thể được sử dụng rộng rãi hơn để điều trị COVID-19. Đây là một điều dễ dàng để ước tính.

Sau khi thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và động vật, thuốc phải qua một số giai đoạn thử nghiệm lâm sàng trước khi chúng có thể được chấp thuận cho sử dụng rộng rãi ở mọi người.

Nó cũng khó tăng tốc mọi thứ, bởi vì các nhà khoa học phải đăng ký đủ số người trong từng giai đoạn để có kết quả hữu ích. Họ cũng phải chờ đủ lâu để xem liệu có tác dụng phụ có hại của thuốc hay không.

Tuy nhiên, thuốc đôi khi có thể được trao cho những người ngoài thử nghiệm lâm sàng thông qua Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩmkhai thac sự thương cảm” chương trình. Để điều này xảy ra, mọi người phải có một tình trạng đe dọa tính mạng ngay lập tức hoặc bệnh hoặc bệnh nghiêm trọng.

Các bác sĩ tại Đại học California, Davis đã có thể đảm bảo loại phê duyệt này cho một phụ nữ bị COVID-19 nặng để nhận remdesivir. Họ báo cáo rằng cô ấy hiện đang làm tốt.

Nhiều người sẽ coi đây là một dấu hiệu cho thấy thuốc có tác dụng. Nhưng vì loại thuốc này đã được đưa ra ngoài một thử nghiệm lâm sàng cho chỉ một người, nên nó không thể biết chắc chắn. Ngoài ra, những người khác có thể không có phản ứng tương tự với thuốc.

• Giai đoạn I. Thuốc được dùng cho một số ít người khỏe mạnh và những người mắc bệnh để tìm tác dụng phụ và tìm ra liều tốt nhất.
• Giai đoạn hai. Thuốc được trao cho hàng trăm người mắc bệnh, tìm xem có tác dụng hay không và liệu có bất kỳ tác dụng phụ nào mà weren bắt gặp trong quá trình thử nghiệm ban đầu.
• Giai đoạn III. Trong thử nghiệm quy mô lớn này, loại thuốc này được trao cho vài trăm hoặc thậm chí tới 3.000 người. Một nhóm người tương tự dùng giả dược hoặc hợp chất không hoạt động. Thử nghiệm thường ngẫu nhiên và có thể mất từ ​​1 đến 4 năm. Giai đoạn này cung cấp bằng chứng tốt nhất về cách thức hoạt động của thuốc và các tác dụng phụ phổ biến nhất.
• Giai đoạn IV. Các loại thuốc được phê duyệt để sử dụng trải qua theo dõi liên tục để đảm bảo không có tác dụng phụ nào khác, đặc biệt là nghiêm trọng hoặc lâu dài.

Một loại vắc-xin được thiết kế để bảo vệ con người trước khi họ tiếp xúc với vi-rút – trong trường hợp này là SARS-CoV-2, vi-rút gây ra COVID-19.

Vắc xin cơ bản đào tạo hệ thống miễn dịch để nhận biết và tấn công virus khi gặp nó.

Vắc-xin bảo vệ cả người tiêm vắc-xin và cộng đồng. Những người được tiêm vắc-xin có thể bị nhiễm virut, điều đó có nghĩa là họ có thể truyền bệnh cho người khác. Điều này được gọi là miễn dịch đàn.

Nhiều nhóm đang nghiên cứu các loại vắc-xin tiềm năng cho SARS-CoV-2, với một số được hỗ trợ bởi Liên minh phi lợi nhuận cho Đổi mới chuẩn bị dịch tễ (CEPI).

Một số trong những nhóm này bắt đầu công việc của họ ngay sau khi các nhà khoa học Trung Quốc chia sẻ trình tự di truyền của virus. Bao gồm các:

• Hiện đại. Tuần này, công ty đã bắt đầu thử nghiệm vắc-xin RNA thông tin (mRNA) trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I tại Seattle, Washington. Nghiên cứu bao gồm 45 tình nguyện viên khỏe mạnh, tuổi từ 18 đến 55. Công ty đã phát triển các loại vắc-xin mRNA khác trước đây. Những nghiên cứu trước đó cho thấy nền tảng của họ an toàn, cho phép công ty bỏ qua một số thử nghiệm trên động vật đối với loại vắc-xin cụ thể này.
• Inovio. Khi COVID-19 xuất hiện vào tháng 12, công ty đã nghiên cứu vắc-xin DNA cho MERS, do một loại coronavirus khác gây ra. Điều này cho phép công ty nhanh chóng phát triển một loại vắc-xin tiềm năng cho virus COVID-19. Công ty dự kiến ​​sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng cho loại vắc-xin mới vào tháng tới.
• Đại học Queensland tại Úc. Các nhà nghiên cứu đang phát triển một loại vắc-xin bằng cách phát triển protein virut trong nuôi cấy tế bào. Họ dự kiến ​​sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào cuối tháng này.
• Các công ty dược phẩm. Johnson & Johnson và Sanofi đều đang nghiên cứu một loại vắc-xin của riêng họ.

Những tiến bộ trong giải trình tự gen và các phát triển công nghệ khác đã thúc đẩy một số công việc trong phòng thí nghiệm trước đó để phát triển vắc-xin.

Tuy nhiên, Bác sĩ Anthony Fauci, giám đốc của Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia, nói với các phóng viên tuần trước rằng một loại vắc-xin won đã có sẵn để sử dụng rộng rãi trong ít nhất 12 đến 18 tháng nữa.

Đây là mốc thời gian để hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III. Không có gì đảm bảo rằng các ứng cử viên vắc-xin sẽ làm việc.

Có rất nhiều điều không chắc chắn với sự phát triển của vắc-xin. Tự nhiên, bạn phải chắc chắn rằng vắc-xin là an toàn. Nhưng bạn cũng phải đảm bảo rằng vắc-xin sẽ tạo ra đủ phản ứng miễn dịch.

Giống như thuốc, vắc-xin tiềm năng phải thông qua như nhau giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Điều này đặc biệt quan trọng khi nói đến an toàn, ngay cả trong một đại dịch.

Một số cộng đồng sẵn sàng hỗ trợ kiểm dịch và các biện pháp y tế công cộng khác để làm chậm sự lây lan có xu hướng tương quan với việc mọi người tin tưởng vào lời khuyên về sức khỏe của chính phủ, ông Shi Shibo Jiang, một nhà virus học tại Đại học Fudan, Trung Quốc, đã viết trên tạp chí Thiên nhiên.

Một cuộc tấn công vào các loại vắc-xin và liệu pháp có khả năng rủi ro sẽ phản bội sự tin tưởng và không khuyến khích công việc để phát triển các đánh giá tốt hơn, ông nói.